Pe 19 mai 2026, la Hangzhou a avut loc o sesiune de instruire publică privind specificațiile actualizate de management al calității producției de dispozitive medicale. Evenimentul a fost organizat de Administrația Provincială a Medicamentelor din Zhejiang și co-găzduit de Asociația Industriei Dispozitivelor Medicale din Zhejiang. Trifanz a trimis mai mult de zece reprezentanți din departamente, inclusiv management, calitate, producție, inspecție, eliberare, achiziții și control al materialelor pentru a participa la curs.
La începutul sesiunii, Ye Lin, secretarul-general al Asociației Industriei Dispozitivelor Medicale din Zhejiang, a ținut un discurs de bun venit și a prezentat fundalul și scopul evenimentului. Liu Xianming, directorul Diviziei de dispozitive medicale a Administrației Provinciale a Medicamentelor din Zhejiang, a participat și s-a adresat participanților.
Sesiunea de dimineață a fost prezentată de profesorul Wang Qizhi de la Centrul Provincial de Inspecție pentru Droguri din Zhejiang. Fiind unul dintre contribuitorii la GMP revizuit și inspector național, profesorul Wang a explicat actualizările cheie în domenii precum fundalul revizuirii, proiectarea și dezvoltarea, controlul calității și lansarea produsului. După-amiaza, instructorii de la Administrația Provincială a Medicamentului s-au concentrat pe subiecte precum achizițiile, validarea și verificarea, managementul producției și fabricarea prin contract, ajutând companiile să înțeleagă mai bine diferențele dintre reglementările vechi și cele noi.
În timpul instruirii, reprezentanți ai mai multor companii, inclusiv Terumo Medical Products (Hangzhou), și-au împărtășit experiențele în modernizarea sistemelor de calitate bazate pe noile cerințe GMP, oferind referințe practice utile pentru întreprinderile participante.
Pe 4 noiembrie 2025, Administrația Națională a Produselor Medicale (NMPA) a lansat oficial specificațiile actualizate de management al calității producției de dispozitive medicale (Anunțul nr.. 107), care vor intra în vigoare la 1 noiembrie 2026. În comparație cu versiunea din 2014, reglementările revizuite introduc concepte precum managementul ciclului de viață, managementul riscurilor și sisteme de supraveghere a calității dispozitivelor medicale, în același timp și cerințe superioare de supraveghere a calității dispozitivelor medicale.
Prin această instruire, Trifanz și-a propus să obțină o înțelegere în timp util a celor mai recente actualizări de reglementare și să se pregătească în avans pentru viitoarele revizuiri ale documentației sistemului și îmbunătățiri ale managementului calității.
În calitate de producător de consumabile respiratorii și de anestezie cu certificare ISO 13485 și produse distribuite în peste 80 de țări și regiuni, Trifanz continuă să considere conformitatea cu calitatea ca o prioritate de bază. Compania va folosi această oportunitate pentru a-și îmbunătăți în continuare sistemul intern de management al calității și pentru a asigura conformitatea fără probleme cu noile reglementări, continuând în același timp să furnizeze consumabile medicale de încredere clienților din întreaga lume.